VERTEX - Revista Argentina de Psiquiatra
  Volumen XVII N67
Mayo/Junio 2006


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  • SUMARIO:
    • Dossier: FARMACOTECNIA EN PSICOFARMACOLOGA. Desarrollo y aprobacin de frmacos".
      Silvia Wikinski, Alexis Mussa, Martn Nemirovsky

      • Metodologa de la Investigacin en Farmacologa Clnica:Fundamentos
        R. Bolaos, A. Lpez Casanello      Leer Resumen

      • El medicamento genrico
        F. J. E. Stefano      Leer Resumen

      • Formulaciones de liberacin modificada para compuestos psicoactivos
        P. Schaiquevich      Leer Resumen

      • Estabilidad de los medicamentos: su relacin con la fecha de vencimiento y los productos de degradacin
        A. Ferrero      Leer Resumen

      • Consideraciones sobre la regulacin de medicamentos vigente en Argentina
        I. M. I Bignone      Leer Resumen

      • Farmacovigilancia
        P. S. Lipszyc      Leer Resumen




    • Introduccin

      Durante los ltimos aos hemos asistido a una notable expansin en la utilizacin de psicofrmacos para el tratamiento de pacientes que concurren a la consulta psiquitrica. Llegan a los vademcum no solo ms medicamentos, sino tambin distintas formulaciones de los ya conocidos. Adems, la Ley de Prescripcin por Nombre Genrico promovi una intensa discusin acerca de equivalencias e intercambiabilidad de distintos productos que se ha trasladado de los mbitos cientficos y profesionales al consultorio, y hoy est presente en el dilogo entre mdico y paciente. Actualmente la formacin continua de los profesionales en Psicofarmacologa, hace hincapi en las indicaciones teraputicas, la eficacia de los medicamentos en los diversos trastornos mentales y en la tolerancia y seguridad que presentan. Sin embargo, desconocemos o no tenemos acceso a algunos aspectos de la Farmacologa bsica clnica, que incluyen nociones acerca del desarrollo de frmacos: los procesos de fabricacin, las diferentes etapas de la investigacin farmacolgica, los aspectos regulatorios relacionados con la aprobacin y desarrollo de drogas o la farmacovigilancia implementada a los efectos de pesquisar eventos colaterales no descubiertos durante las etapas de desarrollo. Las caractersticas tcnicas de los medicamentos se han ido haciendo cada vez ms complejas. ltimamente se nos ofrecen formulaciones modificadas para liberar la droga en distintos tiempos, o por tiempos prolongados. Ignorar los procedimientos que se siguen para la manufactura de estos preparados puede conducirnos a errores en su utilizacin o a desaprovechar caractersticas tcnicas que pueden favorecer la eficacia, la disminucin de los efectos adversos secundarios a la droga y la adherencia al tratamiento en general. Mucha de esta informacin es parte del conjunto de saberes de otra disciplina biomdica, a la que dedican estudio y formacin los farmacuticos. Los mdicos en general, y los psiquiatras en particular, no se acercan con facilidad estos conocimientos, entre otras cosas, porque no es parte del programa de formacin en Medicina ni en la especializacin en Psiquiatra. De hecho, los pasos que siguen los procesos de manufactura, no son revisados en las diferentes formaciones de postgrado, como Maestras en Psicofamarcologa, cursos de Psicofarmacologa, o en la Carrera Universitaria de Mdico Especialista en Farmacologa. Adems, no es habitual la comunicacin fluida entre psiquiatras (o mdicos en general) y farmacuticos. Estas cuestiones nos condujeron a la realizacin de este Dossier que se propuso revisar los procesos de desarrollo, manufactura y aprobacin de los frmacos. Convocamos a la doctora Ins Bignone, quien detalla en su trabajo las principales funciones y atribuciones de la Administracin Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) para el control y la fiscalizacin de los diferentes productos farmacuticos. El Profesor Francisco Stfano aborda el problemtico y controvertido tema de los medicamentos genricos y las caractersticas que deben poseer, haciendo hincapi en las medidas a considerar para su comparacin entre s y con los productos originales. Los doctores Ricardo Bolaos y Adrin Casanello se refieren al proceso de desarrollo e investigacin de medicamentos y las distintas etapas involucradas, tanto en la fase preclnica como clnica hasta su ltima etapa, en la evaluacin posterior a su comercializacin. Al respecto, el Profesor Pedro Lipszyc nos informa acerca de la Farmacovigilancia, herramienta empleada para detectar sistemticamente los efectos adversos observados en la poblacin general durante la utilizacin de un medicamento y subraya la importancia de la contribucin de cada uno de los profesionales en el reporte de los eventos colaterales hallados, para as incrementar la masa crtica de conocimientos relacionados con la prescripcin de frmacos. La doctora Paula Schaiquevich revisa y describe las formas farmacuticas novedosas como, por ejemplo, los productos de liberacin modificada, diseados para optimizar la posologa y reducir la frecuencia de la dosificacin, favoreciendo la adherencia al tratamiento farmacolgico. Por ltimo, el farmacutico Alejandro Ferrero nos explica los criterios utilizados para establecer la fecha de vencimiento de los medicamentos y su relacin con la estabilidad de los mismos, dando ejemplos de productos de degradacin y de las posibles consecuencias que tendra su ingestin. Esperamos que este Dossier logre el objetivo de ampliar el horizonte de nuestros conocimientos en Psicofarmacologa agregando informacin proveniente de disciplinas conexas, como por ejemplo Farmacia, y de profesionales que desempean sus tareas en los organismos de gestin y control de los medicamentos. De lograrse este objetivo, ganaremos mayor seguridad y solvencia a la hora de realizar una indicacin farmacolgica.