Nº135 - Volumen XXVIII
Septiembre/Octubre 2017
REVISTA DE EXPERIENCIAS CLÍNICAS Y NEUROCIENCIAS - Propuesta de consentimiento informado por representación para el tratamiento con clozapina.
  • Ezequiel Mercurio
    Médico especialista en psiquiatría y medicina legal
    Magister en criminología
    Miembro del Capítulo de Discapacidad Intelectual y del Desarrollo de APSA
    E-mail: ezequielmercurio@gmail.com
  • Demián Rodante
    Médico especialista en psiquiatría, Hospital Moyano
    JTP de la III Cátedra de Farmacología, Facultad de Medicina, UBA
    Magíster en Neuropsicofarmacología, Universidad Favaloro
    Farmacoterapeuta DBT, Fundación Foro

Resumen

La agranulocitosis inducida por clozapina, efecto adverso potencialmente grave, constituye un factor limitante para su empleo terapéutico, dado que lleva a la suspensión de la droga. Su incidencia en Argentina es del 0.05%. En el año 2000, bajo la disposición No 935, la ANMAT aprobó el Programa de Monitoreo para Pacientes Ambulatorios e Internados tratados con Clozapina. En dicha disposición surge la obligación de firmar el consentimiento informado en el cual el paciente es informado de los riesgos y beneficios del tratamiento. En práctica psiquiátrica asistencial los pacientes pueden no contar, como consecuencia del estado psíquico que presentan, con el nivel de competencia necesaria para firmar el consentimiento informado para su tratamiento con clozapina.
El objetivo del presente trabajo es analizar la doctrina del Consentimiento Informado por Representación para los usuarios de clozapina, así como proponer un algoritmo de decisión para su aplicación en la práctica clínica.
Palabras clave:Consentimiento informado - Representación - Clozapina.

PROPOSAL OF INFORMED CONSENT BY REPRESENTATION FOR TREATMENT WITH CLOZAPINE
Summary

Clozapine-induced agranulocytosis, a potentially serious adverse effect, is a limiting factor for its therapeutic use, leading to the suspension of the drug. Its annual incidence in Argentina is 0.05%. In 2000, under provision number 935, the ANMAT approved the Monitoring Program for Ambulatory and Inpatient Patients Treated with Clozapine. In this provision arises the obligation to sign the informed consent where the patient is informed of the risks and benefits of the treatment. In psychiatric care practice patients may not possess, because of their altered psychic state, the level of competence necessary to sign informed consent for their treatment with clozapine. The objective of the present work is to analyze the doctrine of Informed Consent by Representation for the users of clozapine, as well as to propose a decision algorithm for its application in clinical practice.

Key words:Informed consent - Representation - Clozapine.